·目前披露的试验结果显示，新药Lecanemab为靶向Aβ同类AD疾病调修药物的研发打了一剂“强心针”，也进一步坚定地支持了AD发病的“Aβ级联瀑布假说”。
9月27日，日本卫材药业（Eisai）和美国渤健公司（Biogen）宣布，由其联合开发的阿尔茨海默新药Lecanemab得到三期临床试验的积极结果，可以减缓阿尔茨海默早期患者的认知衰退。
在这项随机双盲、安慰剂对照的全球验证性试验中，共有名阿尔茨海默早期患者参与。在18个月内，每两周接受静脉注射新药的患者，与对照组相比，基于临床痴呆评分总和量表（CDR-SB），临床衰退幅度减缓27%。而且在接受治疗6个月时，用药组和对照组就出现统计显著区别。
公告称，该临床试验达到主要终点和所有关键性次要终点。渤健首席执行官MichelVounatsos表示：“重要的是，研究表明，在疾病的早期阶段，去除大脑中聚集的β淀粉样蛋白（Aβ）与患者疾病的减缓有关。”
此前，渤健和卫材共同研发的阿杜卡玛单抗（Aducanumab），也是一款靶向Aβ的药物，并成为近20年来首个被美国FDA批准上市的阿尔茨海默新药。但上市前后，围绕其安全性及有效性的争议不断，随后不仅欧洲和日本均拒绝了阿杜卡玛单抗的上市申请，它也掉出了美国全面医疗保险覆盖的范围。
阿尔茨海默新药研发和临床试验的高失败率，也使得主流的“Aβ级联瀑布假说”蒙上阴影。该假说认为，Aβ是关键致病因子，通过直接毒性导致阿尔茨海默病发生。而另一个重要的病理特征Tau蛋白过度磷酸化导致神经纤维缠结，要晚于Aβ发生。在整个病理进程中Aβ处于更上游。人们仍然期待，在早期减少Aβ沉积可以减缓阿尔茨海默的发病进程。
Lecanemab就被寄托着这样的希望。不过，它也存在一定的副作用，上述临床试验数据显示，有21.3%接受药物治疗的患者出现脑肿胀或脑出血。完整的研究结果预计将在11月29日的阿尔茨海默病临床试验会议（CTAD）上公布。
有相关科学家告诉澎湃科技，Lecanemab算是真正意义上第一个成功的针对Aβ的药物，如果后面上市后效果很好，那就是突破性的，但目前针对Aβ作用机制的质疑比较多，如果Aβ不是“因”，那么针对Aβ的药就没道理成功，考虑到药物研发总是远远落后于机制研究，且关于Aβ是因还是果的争论还会持续很久，一切远未可知。
近日，澎湃科技连线医院神经内科主任医师郁金泰教授，解读阿尔茨海默新药临床试验的现状和前景。
对话
澎湃科技：渤健与卫材公司近日宣布，Lecanemab在三期临床试验中显著减缓了阿尔茨海默早期患者的认知水平衰退。你对试验结果作何评价？它的意义是什么？这则新闻公布后，你获得了哪些反馈？
郁金泰：试验结果是令人振奋的。本次公布Lecanemab的结果达到主要终点和所有关键性次要终点，引起了社会各方的